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近日，藍帆醫(yī)療（）于公眾號平臺發(fā)布關于重磅創(chuàng)新產品BioFreedom?研究結果的解讀文章，由Dr. Paul Ong在歐洲心血管介入醫(yī)學大會（EuroPCR 2023）專場發(fā)布的BioFreedom?針對亞洲STEMI（ST段抬高型心肌梗死）患者的注冊研究一年結果受到業(yè)內高度關注，引發(fā)了對亞洲STEMI患者治療策略新的思考。

（Dr. Paul Ong公布BioFreedom?研究成果）

今年5月中旬，備受全球矚目的EuroPCR 2023在法國巴黎隆重召開，期間來自全球各地的多項臨床研究相繼發(fā)布，為未來的臨床實踐提供指導，其中就包括藍帆醫(yī)療旗下重磅創(chuàng)新產品BioFreedom?藥物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng)。

據了解，自2018年收購全球冠脈支架頭部企業(yè)柏盛國際以來，藍帆醫(yī)療已逐步在心血管醫(yī)療器械領域站穩(wěn)腳跟。在2020年冠脈支架全國首輪集采中，公司旗下傳統(tǒng)冠脈支架產品雖以價換量實現了市場占有率的迅速提升，市場份額一舉提升至國內第二，但業(yè)績也確實受到了較大的沖擊。進入2023年，隨著第二輪冠脈支架集采提價76%中標對業(yè)績的提振作用逐步顯現，公司心腦血管事業(yè)部收入有望顯著提升。

更值得一提的則是上文提及的標外產品BioFreedom?。在集采等不利因素擠壓市場空間之時，藍帆醫(yī)療從未放棄以長期研發(fā)投入尋求業(yè)務突破。2018年進入心腦血管領域至今，公司厚積薄發(fā)，新產品正陸續(xù)落地實現商業(yè)化，其中就包括于2021年12月在國內獲批上市銷售的BioFreedom?支架。據了解，該產品掛網價格達6980元。作為中美日歐四地獲批、國內唯一一款獲批HBR高出血風險適應癥的出色支架產品，BioFreedom?廣受患者與醫(yī)者的認可，2022年國內銷量超過萬條，至2023年一季度銷售熱度進一步提升，單季度國內銷量接近去年全年銷量的50%，產品正加速放量。

更進一步，公司仍在持續(xù)投入研發(fā)推動產品適應癥拓展，此次在EuroPCR 2023中公布的研究就是其成果之一。研究結果顯示，亞洲STEMI患者PCI術中使用BioFreedom?的一年臨床隨訪結果顯示，TLF（靶病變失敗發(fā)生率）及支架內血栓事件發(fā)生率明顯偏低，而該研究指出，具有高出血風險的亞洲STEMI患者具有更高的心血管死亡率，這可能與較高的DAPT治療應用率相關。

不僅限于BioFreedom?支架，藍帆醫(yī)療在心腦血管領域還有更多重磅產品研發(fā)成果正陸續(xù)落地。在5月21日于威海舉辦的中國醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會中，心腦血管事業(yè)部總經理于蘇華在“突破‘卡脖子’技術產品發(fā)布會”環(huán)節(jié)公布了藍帆醫(yī)療兩款新產品的臨床進度。

據于蘇華介紹，第一款產品為ALLEGRA Plus經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)，由藍帆醫(yī)療子公司自主研發(fā)，是心腦血管事業(yè)部在全球范圍內推出的第三代TAVR產品，今年4月已完成全國首例入組。第二款產品為高效能冠脈鈣化沖擊波系統(tǒng)（IVL），創(chuàng)新設計了高效能電極，能利用脈沖技術處理臨床難以解決的血管鈣化難題。該產品目前已完成全國180多例臨床試驗，正提報審批材料，若順利通過，公司將成為全國首批打破血管內鈣化病變被進口產品和技術方案壟斷的局面、承擔國產替代重任的企業(yè)。

（會上于蘇華介紹IVL產品）

此外，冠脈和外周介入業(yè)務研發(fā)總監(jiān)王成，在會上就公司旗下全球專利藥物BA9（Biolimus A9?）做主題演講。據介紹，藍帆醫(yī)療的BA9 DCB藥物球囊所搭載的抗增殖藥物BA9是雷帕霉素衍生物。該藥物以超高親脂性，組織內保留持久有效的特點，成為了DCB合適的藥物選擇，填補國內雷帕霉素及其衍生物應用于藥物球囊的空白，是國內首款獲批的莫司類藥物涂層球囊。據悉，柏騰BA9DCB藥物球囊自2022年12月上市銷售，今年一季度銷售迅速上量，且在京津冀10省集采中以5977元價格中標，未來有望憑借出色的產品力加速放量。

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