近日,《臨床腫瘤學(xué)雜志》發(fā)表了湖南省腫瘤醫(yī)院鄔麟教授作為共同第一作者的“非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)”研究成果。這是鄔麟教授團(tuán)隊(duì)繼今年8月在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》發(fā)文后再次問鼎國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊。
肺癌是世界上發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤,在發(fā)病率和死亡率方面也居我國首位。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要亞型,占所有病例的85%。這項(xiàng)名為“CHOICE-01”的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究,是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授牽頭,聯(lián)合包括主要研究者湖南省腫瘤醫(yī)院鄔麟教授團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的中國59家醫(yī)療中心共同參與。研究共納入465例未經(jīng)治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,其中鱗癌220例、非鱗癌245例,旨在評(píng)估特瑞普利單抗聯(lián)合化療對(duì)比單純化療一線治療無EGFR/ALK突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性,并探索治療相關(guān)的生物標(biāo)志物。
該研究結(jié)果顯示,與單純化療方案相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療可顯著延長患者中位無進(jìn)展生存期和總生存期,降低51%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn);特別是在非鱗癌患者組中,特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到9.7個(gè)月,比單純化療組延長4.2個(gè)月,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)52%。安全性方面,治療組間≥3級(jí)不良事件發(fā)生率相似。分層分析顯示,特瑞普利單抗聯(lián)合化療均可獲益。值得一提的是,相比常規(guī)臨床研究檢測(cè),本研究中對(duì)所有患者采用全外顯子測(cè)序,能更精準(zhǔn)地找到治療優(yōu)勢(shì)人群。
基于該研究結(jié)果,今年9月,國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥,給中國非小細(xì)胞肺癌患者的治療之路帶來新的選擇。
多年來,湖南省腫瘤醫(yī)院胸部?jī)?nèi)二科鄔麟教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新探索、攻堅(jiān)克難、深耕不輟,以組長單位發(fā)起國內(nèi)多中心臨床研究9項(xiàng),共承接以肺癌為主的新藥臨床研究近200項(xiàng),發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文70余篇。
關(guān)鍵詞: 湖南省腫瘤醫(yī)院 鄔麟教授團(tuán)隊(duì) 湖南專家團(tuán)隊(duì) 非小細(xì)胞肺癌患者
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