8月30日，碩世生物(688399.SH)公布2023年半年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入186,614,720.28元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-68,294,665.06元。

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根據(jù)半年報(bào)顯示，2023年上半年碩世生物業(yè)績較往年同期出現(xiàn)大幅波動(dòng)，主要系本期公司受新冠產(chǎn)品需求下降影響所致。與此相對(duì)的是，常規(guī)業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長；此外，公司賬上現(xiàn)金儲(chǔ)備充裕，具有良好風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力的同時(shí)，也為自身后續(xù)的發(fā)展升級(jí)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

碩世生物于2019年登陸科創(chuàng)板。碩世生物表示：除去近三年新冠產(chǎn)品業(yè)務(wù)的增長，其常規(guī)業(yè)務(wù)也穩(wěn)步增長。成績的取得主要得益于公司在主營業(yè)務(wù)上的重點(diǎn)籌劃：一方面加速在分子診斷領(lǐng)域布局，保持高比例研發(fā)投入，增強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備，穩(wěn)固國內(nèi)市場；另一方面，深入推進(jìn)海外市場拓展，朝全球戰(zhàn)略化邁進(jìn)。

加速完善分子診斷全產(chǎn)業(yè)鏈布局，產(chǎn)品豐富度進(jìn)一步提升

碩世生物堅(jiān)持分子診斷全產(chǎn)業(yè)鏈“原料+試劑+儀器+服務(wù)”布局，強(qiáng)化公司核心競爭力，全面豐富產(chǎn)品線的同時(shí)持續(xù)推動(dòng)業(yè)績?cè)鲩L。

公司通過提高酶、抗原、抗體等核心原材料的研發(fā)與生產(chǎn)規(guī)模，逐步實(shí)現(xiàn)核心原材料的自給自足的同時(shí)，并籌備將其積極推向產(chǎn)業(yè)鏈上游市場，以培植新的利潤增長點(diǎn)。

在試劑+儀器版塊，碩世生物在疾病預(yù)防控制(CDC)和臨床婦幼檢驗(yàn)兩大領(lǐng)域的產(chǎn)品解決方案日趨完善，其中HPV檢測產(chǎn)品擁有“分型+定量”的獨(dú)家專利，逐年保持穩(wěn)定增長。圍繞宮頸癌篩查，碩世生物持續(xù)布局全周期解決方案，既有適用于大規(guī)模人群篩查的HPV16+2檢測，也有適用于宮頸癌篩查精細(xì)化管理的HPV21分型定量檢測，還有能輕松識(shí)別高度病變的免疫組織/細(xì)胞化學(xué)IHC雙染。在宮頸癌篩查領(lǐng)域，碩世生物還推出了[兩癌]移動(dòng)篩查車，打通線上線下篩查通路，實(shí)現(xiàn)了就診全流程的可及化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化；其自研的自采樣檢測產(chǎn)品也是國內(nèi)最早開展HPV自采樣臨床驗(yàn)證應(yīng)用研究的產(chǎn)品之一。除HPV檢測外，碩世還擁有陰道分泌物檢測和淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體檢測解決方案，產(chǎn)品配套齊全，組合推廣優(yōu)勢明顯，在婦科感染檢測領(lǐng)域，極具產(chǎn)品競爭力。

報(bào)告期間，碩世生物也進(jìn)一步拓寬互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的布局，4月18日，旗下首家自營藥房“碩泰大藥房”正式開業(yè)。此舉把線上問診和線下藥房結(jié)合起來，提供一站式的“診斷+治療+管理”服務(wù)，是碩世互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)軍線下醫(yī)療服務(wù)的重要里程碑事件。

堅(jiān)持自主創(chuàng)新，保持高比例研發(fā)投入，提升人才引進(jìn)力度

碩世生物持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用總投入6,876.69萬元，占同期營業(yè)收入的36.85%。

碩世生物介紹，公司將堅(jiān)持現(xiàn)有產(chǎn)品線品類拓展與新技術(shù)平臺(tái)開發(fā)升級(jí)的研發(fā)策略，重點(diǎn)將資金投入到技術(shù)含量高、創(chuàng)新性強(qiáng)、用戶需求迫切且市場容量大的項(xiàng)目上，以提升公司的核心競爭力。

報(bào)告期內(nèi)，碩世新獲取醫(yī)療器械產(chǎn)品備案7項(xiàng)，發(fā)明專利1項(xiàng)，實(shí)用新型專利4項(xiàng)、軟件著作權(quán)2項(xiàng)。截止報(bào)告期末，碩世生物已取得103項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證，其中第III類醫(yī)療器械注冊(cè)證22項(xiàng)，第II類醫(yī)療器械注冊(cè)證17項(xiàng)；已取得國內(nèi)授權(quán)專利68項(xiàng)，其中發(fā)明專利23項(xiàng)，實(shí)用新型專利42項(xiàng)，外觀專利3項(xiàng)；另自主開發(fā)取得22項(xiàng)軟件著作權(quán)。

同時(shí)，碩世生物持續(xù)引進(jìn)國內(nèi)外高技術(shù)人才，重點(diǎn)引進(jìn)復(fù)合型技術(shù)人才，優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)人才結(jié)構(gòu)，聘任香港大學(xué)博士，中科海智計(jì)劃特聘專家周國輝為公司副總經(jīng)理。碩世生物已形成跨學(xué)科的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，可開展分子生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、POCT等方面的產(chǎn)品研發(fā)工作，高比例的研發(fā)人才隊(duì)伍和高學(xué)歷的技術(shù)團(tuán)隊(duì)可為其不斷推出符合市場需求的新技術(shù)、新產(chǎn)品提供保障。

連續(xù)公告兩產(chǎn)品獲證 產(chǎn)業(yè)布局效果凸顯

在產(chǎn)品獲證方面，跑出碩世速度，一月之內(nèi)，公司快速取得兩個(gè)三類注冊(cè)證，產(chǎn)品布局效果顯現(xiàn)。

公告顯示，7月14日，碩世生物公告獲瘧原蟲抗原檢測試劑盒( 膠體金法)注冊(cè)證；8月12日，碩世生物公告獲EB 病毒核酸檢測試劑盒(熒光 PCR 法)注冊(cè)證。值得注意的是，這兩個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)證均為三類注冊(cè)證，而一般情況下，三類醫(yī)療器械注冊(cè)下證周期需要產(chǎn)品臨床的時(shí)間為24-36月不等。其中，瘧原蟲抗原檢測試劑盒為市場上少有的，檢測范圍可覆蓋所有瘧原蟲類型的產(chǎn)品。EB病毒核酸檢測產(chǎn)品為超敏檢測產(chǎn)品，最低檢測限值僅為50IU/mL。

與此同時(shí)，碩世生物積極尋求產(chǎn)業(yè)整合，主要圍繞體外診斷、生物醫(yī)藥、生物科技、大健康等領(lǐng)域賽道發(fā)掘前沿技術(shù)優(yōu)勢企業(yè)，通過參與產(chǎn)業(yè)基金進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局，充分促進(jìn)資源整合，為實(shí)現(xiàn)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃而提供優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目儲(chǔ)備。

深入推進(jìn)海外布局，擴(kuò)大用戶覆蓋率

在推進(jìn)海外布局方面，碩世生物正深入拓展海外戰(zhàn)線，推動(dòng)產(chǎn)品與服務(wù)走出國門。一方面提供具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品及整體解決方案來快速打通市場，一方面加速建設(shè)全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大國際化布局。

截止報(bào)告期末，碩世生物產(chǎn)品覆蓋全球100多個(gè)國家和地區(qū)；已獲得近百項(xiàng)國際準(zhǔn)入資質(zhì)，獲證數(shù)量保持逐年快速增長。

此外，繼碩世香港子公司、英國子公司之后，碩世生物美國子公司也逐漸步入良性運(yùn)轉(zhuǎn)。公司不斷引進(jìn)海外先進(jìn)技術(shù)，為產(chǎn)品海外研發(fā)、注冊(cè)、銷售等工作提高效率，同時(shí)通過屬地化運(yùn)營深耕、有重點(diǎn)的選擇海外市場，擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和產(chǎn)品覆蓋率。

碩世堅(jiān)持科創(chuàng)定位，擁有豐富的產(chǎn)品線，積極布局新技術(shù)平臺(tái)、發(fā)力海外市場。充沛的現(xiàn)金以及治理結(jié)構(gòu)的優(yōu)化都將成為保障公司未來發(fā)展的源動(dòng)力。

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