格隆匯8月25日丨樂普生物-B(02157.HK)公布中期業(yè)績,截至2023年6月30日止六個月,收入約為人民幣1.536億元(截至2022年6月30日止六個月:零)。公司股東應占期內虧損較2022年同期減少約人民幣2.024億元至截至2023年6月30日止六個月的約人民幣1.419億元,減幅約為58.8%。
(相關資料圖)
于公告日期,集團在推進產品管線及業(yè)務營運方面均取得重大進展:
商業(yè)化取得突破,收入總額超過人民幣1.50億元
-業(yè)務開發(fā)活動的許可收入:于2023年2月23日,KYM(由集團與康諾亞成立的合營企業(yè))與AstraZeneca訂立全球獨家許可協(xié)議,以開發(fā)及商業(yè)化CMG901,預付款為63百萬美元,并在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑後額外潛在付款最多為1,125百萬美元。截至2023年6月30日,集團已自KYM收取約人民幣109.5百萬元作為上述許可安排的許可收入。
-普佑恒?(普特利單抗注射液)商業(yè)化收入:于報告期內,普佑恒?錄得銷售收入為人民幣4400萬元。
ADC管線的重大進展
-MRG003:兩項關于NPC及HNSCC的注冊研究分別正在進行。
o 集團在NPCIIa期臨床研究中觀察到了令人鼓舞的數(shù)據(jù),并將在2023年ESMO大會上口述公布。此外,基於令人鼓舞的數(shù)據(jù),集團於2023年1月獲得CDE對NPCIIb期注冊性臨床研究的批準。截至2023年6月30日,入組正在進行。
o 集團在HNSCCII期臨床研究中觀察到了令人鼓舞的數(shù)據(jù),并將在2023年ESMO大會上以海報形式公布。截至2023年6月30日,集團正在進行HNSCC的隨機、開放、多中心III期臨床研究。
-MRG002:集團已完成中國HER2高表達BC注冊性臨床試驗的患者入組,正在全力推動進入NDA階段。同時,集團正在進行HER2陽性BC患者的III期臨床試驗。
-MRG004A:集團正在美國及中國進行實體瘤I/II期臨床研究。集團已觀察在PC、TNBC及CC中的抗腫瘤活性信號。實體瘤的初步I期數(shù)據(jù)將在2023年CSCO年會上口述公布。
臨床觀察到ADC+PD-1聯(lián)合療法的顯著協(xié)同作用
-MRG003與普佑恒?(普特利單抗注射液)的聯(lián)合療法:集團已完成MRG003與普特利單抗聯(lián)合治療實體瘤的I期試驗,并已觀察到良好的初步數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將在2023年CSCO年會上口述公布。集團目前正在進行II期試驗。
-MRG002與普佑恒?(普特利單抗注射液)的聯(lián)合療法:集團正在進行MRG002與普特利單抗聯(lián)合治療HER2表達實體瘤患者的I期試驗,并已觀察到良好的數(shù)據(jù)。截至2023年6月30日,入組正在進行。
關鍵詞:
質檢
推薦