記者今日從中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院了解到，由中國(guó)創(chuàng)造并具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主動(dòng)脈創(chuàng)新一體式三分支支架系統(tǒng)，在該院成功完成了首例人體植入手術(shù)。

據(jù)介紹，此項(xiàng)創(chuàng)新支架系統(tǒng)為主動(dòng)脈弓部病變的全腔內(nèi)治療提供了新的解決方案，從設(shè)計(jì)上大大優(yōu)化了主動(dòng)脈弓部全腔內(nèi)修復(fù)的腦保護(hù)策略，有望使更多患有主動(dòng)脈弓部動(dòng)脈瘤或夾層等病變的患者，避免開胸手術(shù)的巨大創(chuàng)傷，明顯改善生活質(zhì)量。

主動(dòng)脈疾病，尤其是主動(dòng)脈弓部的夾層和動(dòng)脈瘤，容易引起血管破裂導(dǎo)致大出血，甚至患者在短時(shí)間內(nèi)死亡。一直以來都是心血管疾病研究當(dāng)中的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。占主動(dòng)脈疾病三分之一的主動(dòng)脈弓部疾病，以往通常需要開放手術(shù)或雜交手術(shù)才能完成，但開放手術(shù)由于創(chuàng)傷較大、需要使用體外循環(huán)甚至深低溫停循環(huán)，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)和死亡率越高。

2022年8月13日，由中南大學(xué)血管病研究所所長(zhǎng)、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院血管中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院血管外科中心主任舒暢教授主刀，李全明教授、何昊副教授、王倫常、李杰華主治醫(yī)師作為助手，在麻醉科，心導(dǎo)管室，手術(shù)部等多學(xué)科的共同協(xié)助配合下，為一患有危重主動(dòng)脈弓部動(dòng)脈瘤的54歲女性患者完成了主動(dòng)脈創(chuàng)新一體式三分支支架系統(tǒng)首次人體植入手術(shù)。

整體手術(shù)僅用時(shí)1小時(shí)20分，患者術(shù)后恢復(fù)情況良好，術(shù)后1月隨訪患者已回歸正常生活。

早在2011年，舒暢根據(jù)自己2000余臺(tái)大動(dòng)脈的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)要點(diǎn)，結(jié)合了血流動(dòng)力學(xué)和材料學(xué)的研究，構(gòu)思出一款帶有凹槽結(jié)構(gòu)的支架的雛形。帶領(lǐng)血管外科博士王暾等團(tuán)隊(duì)刻苦攻關(guān)，聯(lián)合深圳先健科技公司，經(jīng)過產(chǎn)品原型設(shè)計(jì)、體外模擬測(cè)試及多次改良，最終形成一個(gè)凹槽網(wǎng)蓋的結(jié)構(gòu)，既能起到良好的支撐作用又不影響弓上動(dòng)脈血流，從而降低腦缺血的發(fā)生，并在2014年進(jìn)一步完善了專利的布局。

2021年，舒暢帶領(lǐng)李全明教授，李鑫教授，黎明副教授等前往深圳進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的過程中，不斷克服支架如何適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)、輸送系統(tǒng)如何操作更便捷等問題，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品，最終取得了滿意的結(jié)果，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究也圓滿完成。走過了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的技術(shù)攻關(guān)之路，經(jīng)過了嚴(yán)格的學(xué)術(shù)和倫理審批，進(jìn)行了FIM的臨床研究，邁出了產(chǎn)品上市的關(guān)鍵一步。從支架構(gòu)思設(shè)計(jì)、反復(fù)改良、專利申請(qǐng)、倫理審批以及完成多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)直到首次人體植入，共歷時(shí)10年之久，本次手術(shù)是這一完全具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品首次在臨床上得到應(yīng)用。

這款支架的特點(diǎn)在于植入弓部凹槽支架以后，術(shù)者沒有任何腦缺血的壓力，凹槽這個(gè)特殊的結(jié)構(gòu)可以讓術(shù)者非常從容地重建三個(gè)分支動(dòng)脈。此外，主動(dòng)脈弓部和心臟每一次搏動(dòng)都連在一起，是一個(gè)動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)，因此一體化支架像一個(gè)馬鞍騎跨在弓部的設(shè)計(jì)，理論上在植入后可獲得良好的穩(wěn)定性。

這也是國(guó)際上首款術(shù)中不影響腦部供血的一體式三分支支架。

關(guān)鍵詞： 湘雅二醫(yī)院 人體植入手術(shù) 支架系統(tǒng) 開胸創(chuàng)傷