8月30日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。

8月31日上午，華商報(bào)記者致電西安部分社區(qū)疫苗接種點(diǎn)，了解到距離本地9歲-15歲、27歲-45歲人群真正能夠接種九價(jià)疫苗仍需等待一段時(shí)間。

距開始執(zhí)行仍需過程 目前仍按原年齡段接種

據(jù)悉，九價(jià)HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，2018年在中國(guó)獲批上市，接種人群為16-26周歲女性。本次新適應(yīng)證的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價(jià)HPV疫苗。

這次獲批后陜西什么時(shí)候能夠按照新年齡段開打?華商報(bào)記者致電HPV疫苗接種量比較大的碑林區(qū)太乙路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診，接線工作人員介紹說，新年齡段才剛剛獲批，接下來還有很多手續(xù)，到開始執(zhí)行肯定還需要一段時(shí)間，門診等通知到達(dá)后才能接種，目前仍然是按照原先的接種年齡進(jìn)行接種，全省應(yīng)該都是這一種情況。“現(xiàn)在九價(jià)都不夠打，到時(shí)候年齡一放開，肯定疫苗更緊張。”工作人員表示擔(dān)憂。

目前HPV疫苗有三種，分別是二價(jià)疫苗、四價(jià)疫苗、九價(jià)疫苗。這里的“價(jià)”是指可以預(yù)防的HPV的型別數(shù)目。九價(jià)HPV疫苗本次擴(kuò)大兩個(gè)年齡段——9-15歲、27-45歲女性十分必要，WHO推薦在未發(fā)生性行為時(shí)接種HPV疫苗(9-15歲);而27-45歲女性有更大的HPV暴露風(fēng)險(xiǎn)，因此可以給女性更全面的防護(hù)。

臨床上宮頸癌發(fā)病尚無明顯降低 越早接種越好

宮頸癌是我國(guó)女性生殖系統(tǒng)第一大惡性腫瘤。宮頸癌是由高危型HPV(人乳頭瘤病毒)持續(xù)感染而引起的，主要傳播途徑是性接觸，過早性行為、多個(gè)性伴侶、不良性行為、免疫功能低下都是感染HPV的危險(xiǎn)因素，一名成年女性一生中感染HPV的風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)80%-90%。2021年中國(guó)HPV相關(guān)疾病報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)15-44歲的女性當(dāng)中，宮頸癌是女性排名第三的常見惡性腫瘤，也是女性生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤。僅2019年，中國(guó)就新增了10.6萬名的宮頸癌患者，占到了整個(gè)亞洲的三分之一，而且近二十年，宮頸癌患者數(shù)量仍在增加，發(fā)病年齡也趨年輕化。

西北婦女兒童醫(yī)院婦一科副主任劉朝陽接受華商報(bào)記者采訪時(shí)表示，雖然近幾年已經(jīng)開始疫苗接種，但由于疫苗供應(yīng)仍有限、主動(dòng)篩查率提高等原因，臨床上宮頸癌的發(fā)病率并沒有明顯降低，而且還有年輕化的趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)不少三十多歲的患者。但同時(shí)因?yàn)楹Y查普及的原因，也發(fā)現(xiàn)了不少癌前病變，這樣就降低了宮頸癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。相信隨著疫苗接種率的不斷提高，防護(hù)篩查意識(shí)的增強(qiáng)，若干年后宮頸癌的發(fā)病會(huì)出現(xiàn)逐步下降的趨勢(shì)。

“對(duì)于適齡人群來說，還是非常有必要及時(shí)接種HPV疫苗的，建議越早接種越好。”劉朝陽說，研究顯示，在未發(fā)生性行為的女性中接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果，初次接種的年齡越早、疫苗型別越多越好。9歲女孩就可以接種HPV疫苗了，但很多家長(zhǎng)覺得孩子太小，那么在初中和高中這個(gè)年齡段接種就很必要，臨床上十四五歲女孩有性行為的情況也不少，因此及早預(yù)防就顯得很重要，早接種能夠有效降低感染風(fēng)險(xiǎn)。南方一些發(fā)達(dá)城市已經(jīng)開始推行免費(fèi)或補(bǔ)貼中學(xué)生接種HPV疫苗，這樣的政策普及下去，女性成年后罹患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)大大降低。

市民擔(dān)心“一針難求”愈演愈烈 專家稱已接種者不特別推薦再打九價(jià)

據(jù)了解，目前接種九價(jià)HPV疫苗1338元/劑次，三針總共4014元。盡管價(jià)格昂貴，仍然十分火爆。“現(xiàn)在就一針難求了，擴(kuò)齡后會(huì)更難搶。”提起九價(jià)HPV疫苗，市民高女士表示一言難盡，25歲的她已經(jīng)搶了五六次都宣告失敗，現(xiàn)在執(zhí)行的是16-26歲，擴(kuò)齡后接種人群必將數(shù)倍增長(zhǎng)，搶上的希望更加渺茫，當(dāng)然她可以搶的年頭也變長(zhǎng)了，可以再搶20年。“還是求廠家擴(kuò)大供應(yīng)量吧。”

兩年前，幸運(yùn)的張女士就預(yù)約成功接種了四價(jià)疫苗，擴(kuò)齡后36歲的她也可以接種九價(jià)了，那還需要再重新接種九價(jià)嗎?

“已經(jīng)接種完成二價(jià)和四價(jià)的，不是特別推薦再接種九價(jià)。”劉朝陽副主任解釋說，二價(jià)、四價(jià)疫苗都包括毒性最強(qiáng)的16、18兩種型別，對(duì)宮頸癌的保護(hù)有效率已達(dá)70%以上，相對(duì)貨源充足一些。九價(jià)疫苗的保護(hù)率是90%以上，雖然可以提供更多的保護(hù)，但供應(yīng)太緊缺，目前供需矛盾大，短時(shí)間內(nèi)可能無法滿足太多人群的接種需求。此外，無論接種了哪種疫苗，都不是100%的保護(hù)率，預(yù)防和可靠的篩查仍然十分關(guān)鍵。專家建議“預(yù)約到幾價(jià)打幾價(jià)”，而不是“想打幾價(jià)打幾價(jià)“，以免在猶豫等待中，一是錯(cuò)過最佳接種年齡，二是等待中就可能感染上了HPV病毒。所以盡早接種，盡早保護(hù)，才是硬道理。

國(guó)內(nèi)5家企業(yè)正在進(jìn)行九價(jià)疫苗三期臨床試驗(yàn)

目前，我國(guó)已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗包括進(jìn)口的默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”、九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”;葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”;以及國(guó)產(chǎn)萬泰生物的二價(jià)疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價(jià)疫苗“沃澤惠”。目前，九價(jià)HPV疫苗是市面上可用于防護(hù)HPV病毒的最高價(jià)型疫苗，也是最受接種人群追捧的疫苗。

據(jù)默沙東方面表示，九價(jià)HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國(guó)政府加速消除宮頸癌的決心，默沙東將通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。自2018年在國(guó)內(nèi)獲批上市以來，默沙東每年都會(huì)增加九價(jià)HPV疫苗的供應(yīng)量。智飛生物是默沙東HPV疫苗的國(guó)內(nèi)代理商，其2022年半年報(bào)顯示，2022年1至6月，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到929.87萬支，同比增長(zhǎng)379.34%。

除默沙東外，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，在國(guó)內(nèi)，目前已經(jīng)有康樂衛(wèi)士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤(rùn)生物(沃森生物子公司)等5家企業(yè)在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的3期臨床試驗(yàn)。除了澤潤(rùn)生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗(yàn)?zāi)挲g組上限均為45歲。

關(guān)鍵詞： HPV九價(jià)疫苗擴(kuò)齡 默沙東九價(jià)HPV疫苗 國(guó)家藥監(jiān)局 疫苗接種點(diǎn)