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6月21日，市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合徐匯區(qū)、閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、徐匯區(qū)、閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，組織開展了2023年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站 “組團(tuán)式”培訓(xùn)暨“高校+企業(yè)專場(chǎng)”。

徐匯、閔行兩區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)深厚，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍濃厚，本次培訓(xùn)覆蓋兩區(qū) 60余家醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)100多位代表現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)。近年來，上海交通大學(xué)醫(yī)療器械科研在徐匯、閔行兩區(qū)研成果轉(zhuǎn)化活躍，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品先后獲證，形成了“產(chǎn)學(xué)研”的良好氛圍，本次培訓(xùn)特別邀請(qǐng)了部分老師參加，幫助科研人員從源頭處理解法律法規(guī)，為下一步科研轉(zhuǎn)化打下基礎(chǔ)。

培訓(xùn)前，兩區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站進(jìn)行了扎實(shí)的前期準(zhǔn)備，廣泛征詢了轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的共性需求和個(gè)性疑難問題。本次培訓(xùn)精選了創(chuàng)新申報(bào)、注冊(cè)審評(píng)、體系核查等特色知識(shí)點(diǎn)，為企業(yè)設(shè)計(jì)定制化課程，并針對(duì)參訓(xùn)人員提出的問題進(jìn)行“面對(duì)面”答疑。培訓(xùn)中，市藥監(jiān)局、市器械審評(píng)中心授課老師們緊密結(jié)合案例，深入淺出的講解獲得了在場(chǎng)企業(yè)的一致好評(píng)。培訓(xùn)后，兩區(qū)注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站還將圍繞區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色，通過電子問卷、持續(xù)走訪等形式收集企業(yè)對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的建議，持續(xù)跟蹤企業(yè)需求；通過系統(tǒng)化培訓(xùn)和精準(zhǔn)化咨詢，探索提供個(gè)性化培訓(xùn)服務(wù)，幫助企業(yè)及時(shí)解決難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，推動(dòng)醫(yī)療器械研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。

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