2023年1月28日，先聲藥業(yè)與美國(guó)G1 Therapeutics合作研發(fā)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)在吉林省腫瘤醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏?，?biāo)志著這款全球創(chuàng)新藥物正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

吉林省癌癥中心、吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎教授介紹，該藥物用于小細(xì)胞肺癌患者預(yù)防化療造成的骨髓抑制，可實(shí)現(xiàn)降低骨髓抑制發(fā)生率、保護(hù)免疫系統(tǒng)功能的治療目的，有助于提升化療的抗腫瘤療效。

(資料圖)

化療依然在多瘤種治療中具有重要地位

相關(guān)資料顯示，近年來(lái)我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病及死亡人數(shù)均呈上升趨勢(shì)，嚴(yán)重影響大眾健康。其中，肺癌年新發(fā)病例達(dá)82.8萬(wàn)，占所有癌癥的20.4%。而在肺癌中，小細(xì)胞肺癌雖然占比僅為15%至20%，但具有惡性程度高、增殖速度快和易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)。

據(jù)了解，惡性腫瘤的治療包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療及免疫治療等多種方式，其中化療在多數(shù)瘤種治療中具有重要地位。數(shù)據(jù)顯示，2018年全球約有980萬(wàn)例腫瘤患者的首個(gè)抗腫瘤治療方案采用了化療，至2040年這一數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到1500萬(wàn)。

對(duì)于小細(xì)胞肺癌治療而言，化療更是基本治療方式。在包括《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)小細(xì)胞肺癌診療指南》、《中華醫(yī)學(xué)會(huì)肺癌臨床診療指南》及《原發(fā)性肺癌診療指南(2022年版)》在內(nèi)的多部權(quán)威指南中，無(wú)論是針對(duì)廣泛期還是局限期小細(xì)胞肺癌，化療或放化療聯(lián)合都是一級(jí)推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

可抵御骨髓抑制與保障化療療效 滿足臨床需求

值得注意的是，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)發(fā)布的《抗腫瘤藥物引起骨髓抑制中西醫(yī)結(jié)合診治專(zhuān)家共識(shí)》顯示，80%以上化療藥物可導(dǎo)致骨髓抑制的發(fā)生。作為化療的一種重要治療相關(guān)不良反應(yīng)，骨髓抑制輕則表現(xiàn)為患者呼吸短促、容易疲勞等，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加及危及患者生命的感染。并且，由此導(dǎo)致的化療劑量降低、延誤甚至治療中斷，也會(huì)對(duì)患者腫瘤治療效果產(chǎn)生不利影響，是化療治療中不可回避的重要問(wèn)題。

長(zhǎng)期以來(lái)，如何降低骨髓抑制發(fā)生率是臨床醫(yī)生和科研人員的攻堅(jiān)重點(diǎn)。傳統(tǒng)的處理方案是在骨髓抑制后通過(guò)成分輸血或集落刺激因子促使骨髓造血干細(xì)胞定向增殖分化來(lái)進(jìn)行治療，但這類(lèi)方法可能導(dǎo)致骨髓耗竭，長(zhǎng)期使用效果將逐漸減弱。為了有效管理骨髓抑制副反應(yīng)而減少化療劑量和延遲化療，又會(huì)降低預(yù)期的抗腫瘤療效，引發(fā)治療有效時(shí)間縮短、疾病早期復(fù)發(fā)等不利影響。

因此，臨床上亟需一種安全有效的解決方案，在保護(hù)骨髓造血功能的同時(shí)，不影響患者化療的正常進(jìn)行。

骨髓前置性保護(hù) 化療患者廣泛獲益可期

科賽拉的核心成分曲拉西利是一種CDK4/6抑制劑，能夠在化療期間保護(hù)全系骨髓造血干細(xì)胞。臨床研究顯示，曲拉西利可顯著改善患者化療體驗(yàn)，并顯著降低中性粒細(xì)胞減少、貧血和血小板減少的發(fā)生。目前，曲拉西利已經(jīng)被多個(gè)國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦用于預(yù)防化療誘導(dǎo)骨髓抑制的發(fā)生。

“骨髓造血干細(xì)胞依賴(lài)CDK4/6調(diào)控才能進(jìn)入增殖周期，而其在增殖分裂過(guò)程中容易受到化療藥物的殺傷，導(dǎo)致骨髓抑制的發(fā)生。在化療前應(yīng)用曲拉西利能夠使骨髓造血干/祖細(xì)胞暫緩進(jìn)入分裂期，免受化療藥物的殺傷，如同為骨髓造血干細(xì)胞穿上了一層‘防彈衣’，通過(guò)前置性骨髓保護(hù)，讓化療減毒增效。”程穎教授表示。

據(jù)悉，曲拉西利在結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌等更多瘤種相關(guān)臨床研究也在全面展開(kāi)。

對(duì)此，程穎教授提出：“期待未來(lái)曲拉西利能夠獲批更多適應(yīng)癥，讓更多需要化療的腫瘤患者從中獲益，也給臨床醫(yī)生提供更多治療選擇。”

關(guān)鍵詞： 骨髓抑制 造血干細(xì)胞 臨床研究 化療藥物