相信不少家長都因孩子感冒發(fā)燒,在藥店買過小兒酚氨咖敏顆粒等藥品,但即日起,這幾類常見的藥品將停止生產(chǎn)、銷售、使用。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織對8種藥品開展了上市后評價。
據(jù)悉,這8種藥品分別為小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片。
經(jīng)評價,國家藥監(jiān)局決定注銷上述8個品種藥品注冊證書,并停止在我國的生產(chǎn)、銷售、使用。
而對于已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
據(jù)了解,《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定:藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。必要時,國務院藥品監(jiān)督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。
經(jīng)評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。
已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。
已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
關鍵詞: 國家藥監(jiān)局 注銷證書 停止生產(chǎn) 無害化處理
質(zhì)檢
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