國家藥監(jiān)局批準首個PD-1抗體藥物上市
科技日報北京6月18日電 18日，記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局于日前批準了納武利尤單抗注射液進口注冊申請。這是我國批準注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物，對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。
據(jù)介紹，該藥用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
該藥物是由百時美施貴寶公司研制開發(fā)的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體，可通過封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發(fā)揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。
關鍵詞： 國家藥監(jiān)局 抗體 藥物
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